Mild Hypothermia After Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial.
研究背景
缺血性脑卒中常见，治疗关键是尽快恢复脑部血流，但再灌注治疗后可能引发损伤。低温疗法有神经保护效果，本研究旨在探讨轻度低温疗法（35°C）在急性缺血性脑卒中患者血管内再通后的安全性和可行性。
方法速览
这是一项前瞻性、多中心、开放标签随机对照试验。40名发病8小时内血管内治疗成功再通患者，随机分轻度低温组（35°C持续48小时）和标准治疗组。评估指标包括协议依从性、目标温度实现和维持、不良事件，还有3个月mRS评分、出院NIHSS评分等。
主要发现
- 安全性与可行性：轻度低温组均达并维持目标温度，无严重不良事件，但有心动过缓和横纹肌溶解等可管理不良反应。
- 3个月功能预后：轻度低温组70%患者3个月mRS评分0 - 2分，对照组65%，无显著差异；死亡率轻度低温组5%，对照组0%，无显著差异。
- 神经功能改善：轻度低温组和对照组出院时NIHSS评分较基线降低4分或更多的患者均为80%，无显著差异。
- 出血转化发生率：轻度低温组30%患者发生出血转化，对照组40%，差异无统计学意义。
- 其他不良事件：轻度低温组心动过缓、横纹肌溶解、肺炎和血小板减少症发生率较高。
总结展望
本研究首次在成功再通的急性缺血性脑卒中患者中应用轻度低温疗法，且无需气管插管。但研究有局限性，样本量小、开放标签设计、治疗时间有限、结果普适性有限。轻度低温疗法总体安全可行，虽未显著改善患者神经功能和3个月预后，但可能减少出血转化发生率，需更大规模研究验证。