OCT vs Angiography for Guidance of Percutaneous Coronary Intervention of Calcified Lesions: The CALIPSO Randomized Clinical Trial.
研究背景
冠状动脉钙化病变管理是介入心脏病学的日常挑战，约40%冠状动脉病变造影显示中重度钙化。但造影评估钙化程度有局限，光学相干断层成像（OCT）因高分辨率和精确测钙化厚度能力，被视为指导冠状动脉介入治疗（PCI）的更好选择。本研究对比OCT和造影指导钙化病变PCI的效果。
方法速览
这是前瞻性、多中心、开放标签、随机临床试验，纳入143名患者，134名患者分析（OCT组65名，造影组69名）。术前均造影，患者随机分组，OCT组按OCT分析和预定义算法手术，造影组由操作者决定策略，术后均用OCT评估主要终点（MSA）。
主要发现
- 支架植入效果更好：OCT组支架最小面积、平均面积、几何扩张率更大，主要支架错位长度和百分比更小，虽主要夹层发生率与造影组无显著差异，但结果更优。
- 不影响安全性：两组次要安全终点（围手术期心肌梗死、辐射剂量等）无显著差异。
- 影响治疗策略：术前OCT分析影响操作者对病变准备策略的选择，OCT组IVL作为一线治疗策略使用频率更高。
- 优化步骤有效：OCT组部分患者优化后，支架最小面积显著增加。
总结展望
本研究首次对比OCT和造影在钙化病变PCI中的效果。结果显示，OCT指导下支架植入在多方面优于造影，且不增加手术风险，还能影响治疗策略、优化手术效果。不过研究样本量有限，部分患者被排除，影响结果普遍性和算法适用范围。