Sigmoid Resection vs Conservative Treatment After Diverticulitis: Prespecified 4-Year Analysis of the LASER Randomized Clinical Trial.
研究背景
憩室炎是常见肠道疾病，近年东方国家发病率持续上升，约四分之一急性憩室炎患者会经历复发，部分患者急性期后仍有持续疼痛。选择性乙状结肠切除术是复发性、复杂或持续性疼痛憩室炎的治疗选择，但相比保守治疗，其长期获益与风险尚不明确，本研究通过4年随访比较两种方案的疗效。
研究方法速览
本研究为多中心开放标签随机临床试验，共纳入90名符合指征的患者，随机分配至腹腔镜选择性乙状结肠切除术组或保守治疗组。主要终点为随机后6个月的GIQLI生活质量评分差异，次要终点包括4年随访的生活质量、复发率、并发症率、手术率等，采用意向治疗分析评估疗效。
核心研究结果
- 整体生活质量无显著差异：4年随访显示，手术组与保守治疗组的GIQLI评分、SF-36评分均无统计学差异，提示选择性乙状结肠切除术未显著改善整体人群的长期生活质量。
- 手术可显著降低复发率：随访48个月，手术组憩室炎复发率仅14%，保守治疗组高达87%，差异具有显著统计学意义（P<0.001），证实手术在预防憩室炎复发上效果明确。
- 近三分之一保守治疗患者最终转手术：初始分配至保守治疗的44例患者中，32%在4年内接受了选择性手术，另有5%因脓肿未缓解需紧急手术，转手术主要原因是复发与持续疼痛。
- 严重并发症发生率相近：手术组Clavien-Dindo III级及以上严重并发症发生率为10%，保守治疗组为11%，无显著差异，提示早期手术未增加严重并发症风险。
- 延迟手术仍可显著改善生活质量：初始保守治疗最终接受手术的患者，术后GIQLI评分平均提升17.57分（P=0.004），提示对于生活质量较差的患者，手术仍可带来明显获益。
- 两组治疗满意度相近：随访结束时，手术组与保守治疗组的患者满意度分别为89%和84%，多数患者对治疗结果感到满意。
研究总结
本研究提供了4年长期随访的高级别证据，结果显示：选择性乙状结肠切除术可显著降低憩室炎复发风险，但未改善整体人群的长期生活质量；对于保守治疗效果不佳的患者，手术仍可显著改善生活质量，且不增加严重并发症风险。研究存在样本量较小、未设置安慰剂对照等局限性，更长随访的结果仍待公布。