High-Voltage Focal Pulsed Field Ablation to Treat Scar-Related Ventricular Tachycardia: The First-in-Human VCAS Trial.
研究背景
心房颤动导管消融技术进步显著，但室性心动过速（VT）导管消融进展有限，尤其是瘢痕相关VT。现有射频消融技术难以穿透厚且纤维化的瘢痕组织，因此开发新消融技术很关键。高电压脉冲电场消融（PFA）技术可产生深部透壁性病变，本文报告其首次人体试验（VCAS）结果。
方法速览
VCAS是前瞻性、多中心、非随机、干预性临床试验，评估高电压PFA导管治疗室性心律失常的安全性和性能。研究分两个队列，本文报告瘢痕相关VT队列结果。患者年龄18 - 80岁，有临床VT记录等。术前30天进行基线评估。手术在全麻下进行，用高电压PFA导管消融，术前术后进行电生理标测。
主要发现
- 产生透壁性病变：猪模型中，高电压PFA产生的病变平均深度12.5 mm，宽度23.3 mm。人体试验中，9名患者内膜PFA后外膜异常电位消失，证实病变有透壁性。
- 消融效率高：急性手术成功率92%，患者平均需21个病变，总消融时间31分钟。
- 减少VT/VF负担：93%患者PFA后无法诱发VT，随访6个月，82%患者未再发生VT/VF或ICD放电，VT/VF负担减少98%。
- 安全性良好：3名患者出现主要安全性终点事件，两例与设备无关，总体安全性良好。
- 血液生物标志物变化：术中出现溶血现象，但指标90天内恢复基线，无严重并发症。
总结展望
高电压PFA技术在治疗瘢痕相关VT上效果显著，能产生透壁性病变，消融效率高，有效减少VT/VF负担，安全性良好。不过研究是单臂试验，样本量小，透壁性病变有过度消融风险，未来需更多研究验证其长期效果。
