Closed-Loop Insulin Delivery in Type 1 Diabetes in Pregnancy: The CIRCUIT Randomized Clinical Trial.
研究验证闭环胰岛素输注对妊娠期1型糖尿病患者血糖控制的有效性与安全性。
关键词： 妊娠期1型糖尿病, 闭环胰岛素输注, 血糖控制
研究背景
妊娠期糖尿病患者有较高不良妊娠结局风险，高血糖是可调节风险因素。非妊娠人群中闭环胰岛素治疗有效果，但在妊娠期应用有限。本研究评估闭环系统在妊娠期1型糖尿病患者中的有效性和安全性。
方法速览
这是一项开放标签随机临床试验，招募加、澳14个糖尿病妊娠专科诊所的1型糖尿病孕妇，随机分闭环组和标准护理组。都用连续葡萄糖监测，闭环组用Tandem t:slim X2胰岛泵与Control - IQ技术，标准护理组用原有胰岛素给药方式。
主要发现
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提高血糖范围内时长：16周到34周6天妊娠期内，闭环组在妊娠特异性血糖范围（63 - 140 mg/dL）内时间百分比为65.4%，标准护理组为50.3%，调整后差异12.5个百分点，相当于每天多3小时。
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减少高低血糖事件：闭环组血糖高于140 mg/dL时间减少11.5个百分点，低于63 mg/dL时间减少1.0个百分点，平均血糖比标准护理组低10.7 mg/dL。
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改善昼夜血糖控制：闭环组夜间和日间在妊娠特异性血糖范围内时间均显著增加，夜间改善更明显。
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减少低血糖事件：闭环组24小时内和夜间轻度、中度低血糖事件显著减少。
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改善生活质量：24周妊娠时，闭环组睡眠质量显著优于标准护理组。
总结展望
本研究首次大规模多中心验证闭环系统对妊娠期1型糖尿病患者的有效性和安全性，支持其在不同患者中的应用。不过研究有开放标签设计、未评估妊娠结局、基线不平衡等局限。