Health-related quality of life of patients undergoing active surveillance versus standard surgery for oesophageal cancer (SANO trial).
研究背景
对于局部晚期食管癌患者，新辅助放化疗后手术是标准方案。但部分患者达完全临床缓解，手术必要性存疑，且术后转移比例高。SANO试验证实主动监测2年总生存率不劣于手术，本研究旨在比较二者对患者健康相关生活质量的影响。
方法速览
本研究为SANO试验子研究，采用阶梯式整群随机设计，纳入274名新辅助放化疗后达完全临床缓解的食管癌患者，随机分至主动监测组或标准手术组。用EORTC QLQ - C30和QLQ - OG25量表评估生活质量，在多个时间点测量，用广义估计方程分析差异，用Cohen’s d评估效应大小。
主要发现
- 短期改善症状：新辅助放化疗后6个月，主动监测组在吞咽困难、呼吸困难、疲劳评分上显著优于手术组，躯体功能也更好，表明该策略短期内减轻手术相关症状负担，提升身体功能。
- 长期改善吞咽：新辅助放化疗后9、12、24个月，主动监测组吞咽困难评分仍显著优于手术组，说明保留食管结构对长期吞咽功能有益。
- 情绪功能无差异：随访期间，两组情绪功能无显著差异，表明主动监测在心理层面可接受。
- 亚组分析优势明显：对未接受手术的主动监测患者亚组分析，其在多方面与手术组差异更大，完全避免手术可能带来更大益处。
总结展望
总体上，主动监测组在多个生活质量维度优于手术组，尤其术后早期差异显著。结合SANO试验生存数据，主动监测为完全临床缓解患者提供了保留器官、改善生活质量的可行选择。不过研究存在部分局限，但仍具临床指导价值。