In resistant hypertension, amiloride was noninferior to spironolactone for reducing home SBP at 12 wk.
研究背景
难治性高血压（RH）指用三种及以上降压药，血压仍未达治疗目标。螺内酯是推荐的首选附加药，但部分患者因抗雄激素副作用和高钾血症风险无法耐受，寻找替代药成重要研究方向。本研究比较阿米洛利与螺内酯降低难治性高血压患者家庭收缩压（Home SBP）的非劣效性。
方法速览
采用非劣效性随机对照试验（RCT），纳入118名19 - 75岁难治性高血压患者，筛选时用至少三种降压药但家庭收缩压仍≥130 mm Hg。分阿米洛利组（5 mg/d，n = 58）和螺内酯组（12.5 mg/d，n = 60）。主要终点是12周时家庭收缩压变化，还评估办公室收缩压、高钾血症发生率等次要终点。
主要发现
- 降低家庭收缩压非劣效：12周时，阿米洛利组和螺内酯组家庭收缩压分别降13.6 mm Hg和14.7 mm Hg，调整基线收缩压后差异为 - 0.68 mm Hg（90% CI： - 3.50至2.14），满足非劣效标准（ - 4.4 mm Hg）。
- 办公室收缩压达标率无差异：12周时，阿米洛利组和螺内酯组办公室收缩压低于130 mm Hg的比例分别为57%和60%，差异无统计学意义（P = 0.73）。
- 高钾血症发生率：4周、8周和12周时，阿米洛利组高钾血症（钾水平≥5.0 mmol/L）发生率分别为16%、13%和15%，螺内酯组分别为6.9%、10%和7.0%。
- 其他心血管指标：未报告两组在心率、心电图变化等心血管指标上的显著差异。
总结展望
本研究是首个直接比较阿米洛利与螺内酯治疗难治性高血压疗效和安全性的RCT，且通过严格患者选择确保研究严谨性。但样本量小、有地域限制、随访时间短，长期疗效和安全性需进一步研究。总体而言，阿米洛利在降低难治性高血压患者家庭收缩压方面与螺内酯非劣效，二者在降低办公室收缩压效果相当，且耐受性良好。