Long-Term Routine Laboratory Toxicity Monitoring of Immunomodulatory Drugs in Rheumatoid Arthritis : A Retrospective Cohort Study.
研究背景
长期常规实验室毒性监测（lt - RLTM）在风湿性关节炎（RA）患者使用疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）时数据不足，导致临床频繁监测。本研究旨在确定RA患者用DMARDs 6个月后lt - RLTM中异常和非常异常结果的累积发生率，分析新出现非常异常结果的临床背景。
方法速览
采用回顾性队列设计，纳入2008年7月至2020年4月荷兰接受DMARDs治疗至少6个月的RA患者。通过电子健康记录提取数据，计算5个实验室参数（ALT、eGFR、Hb、白细胞计数和血小板计数）异常和非常异常结果的累积概率，对新出现非常异常结果手动审查病历。
主要发现
- 非常异常结果发生率低：非常异常实验室结果在所有检测中发生率低，2年内累积概率在0.2%（白细胞计数）到6.6%（eGFR）之间，5年内为0.3%（白细胞计数）到11%（eGFR）。
- 新异常多与DMARDs无关：新出现非常异常结果大多在剂量增加后，很多已知或怀疑，被认为与DMARDs使用无关，或未采取进一步行动。
- 较轻异常发生率高：如eGFR低于60 mL/min/1.73 m²发生率为39%，女性Hb水平低于7.5 mmol/L或男性低于8 mmol/L发生率为61%，大多无需紧急处理。
- 部分指标异常需关注：肾功能（eGFR）和血红蛋白（Hb）水平异常常见，虽不一定严重，但某些情况需进一步评估处理。
- 组合治疗异常率低：组合治疗异常结果发生率有时低于单药治疗，可能因医生选低风险患者，或组合治疗不耐受时易停用，减少累积风险。
总结展望
本研究基于大量患者数据，详细分析长期常规实验室监测，审查新异常结果临床背景和处理情况。但存在局限性，如无法排除监测贡献、数据截止于2020年未含新疗法、可能有选择偏倚。研究结果为临床监测提供了重要参考。