Bolstering the Medication Supply Chain and Ameliorating Medication Shortages: A Position Paper From the American College of Physicians.
研究背景
药物短缺已成为美国医疗系统面临的重要问题，近年来短缺情况达历史最高水平。多种药物受影响，尤其是低利润通用药物和无菌注射剂，患者无法获必要治疗，医生和医疗机构负担增加。药物供应链复杂、质量问题、生产设施老化、采购政策重低价等因素加剧了这一问题。
主要发现
- 现状：截至2024年二季度，美国药物短缺数量为277种，虽较上季度有所下降，但仍处高位，平均每种短缺影响超50万人，尤其老年人。
- 成本：药物短缺使患者无法及时获药，销售量降28% - 35%，价格涨16.6%。40%机构出现不良事件，患者健康受影响，医疗系统负担加重。
- 应对措施：医疗机构管理短缺资源紧张，医生和药剂师需花大量时间找替代药物并获保险批准。
- 政策建议：美国医师协会提出建立公平分配机制、减少行政负担等多项建议。
- 供应链脆弱性：药物供应链复杂集中，许多活性药物成分来自印度和中国，环节问题易致短缺。
- 监管和透明度：缺乏监测机制，制造商无报告义务，FDA缺乏强制报告和干预生产权力。
- 采购实践：质量问题是短缺主因，购买者重低价加剧问题。
- 临时措施：短缺时允许安全的药物复合和进口可缓解供应不足，但需遵循标准，为临时方案。
- 市场竞争：制药行业并购活动频繁，市场集中度增加，加剧短缺问题。
总结展望
药物短缺问题依然严重，需采取紧急措施缓解对患者和医疗系统的负面影响。政策制定者应优先系统性努力，改善市场和供应链，增强供应链韧性，提高透明度，鼓励采购考虑质量和可靠性，加强对并购交易审查。