One - Year Outcomes After Intravenous Recombinant Tissue Plasminogen Activator for Ischemic Stroke: A Real - World Study.
研究背景
急性缺血性卒中（AIS）是全球死亡和残疾的主因之一。虽静脉注射重组组织型纤溶酶原激活剂（IV rt - PA）发病4.5小时内给药能改善3个月功能结局、降低死亡风险，但长期效果，尤其1年或更长时间生存率影响待验证。本研究旨在评估中国AIS患者4.5小时内接受IV rt - PA治疗的1年临床结局。
方法速览
基于中国多中心卒中注册数据库（CASE - II），用倾向评分匹配法，分析2017年1月至2020年3月80家卒中中心收治的AIS患者数据。主要结局为1年全因死亡率，次要结局包括1年功能独立性、有利临床结局、严重残疾或死亡及mRS评分分布。
主要发现
- 1年全因死亡率：IV rt - PA组和非再灌注组1年全因死亡率分别为11.1%和12.2%，差异无统计学意义，IV rt - PA治疗未显著降低1年全因死亡率。
- 功能独立性：1年时，IV rt - PA组功能独立性比例为70.9%，非再灌注组为66.4%，IV rt - PA治疗显著提高患者1年功能独立性。
- 有利临床结局：1年时，IV rt - PA组有利临床结局比例为59.5%，非再灌注组为54.6%，IV rt - PA治疗显著增加患者1年有利临床结局。
- 严重残疾或死亡比例：1年时，IV rt - PA组严重残疾或死亡比例为15.9%，非再灌注组为20.3%，IV rt - PA治疗显著降低患者1年严重残疾或死亡比例。
- mRS评分：1年时，IV rt - PA组mRS评分中位数（IQR）为1（0 - 3），非再灌注组为1（0 - 3），IV rt - PA治疗显著改善患者1年mRS评分。
- 长期生存率的延迟效应：150天后随访，IV rt - PA组死亡风险显著低于非再灌注组；150天内，两组死亡风险无显著差异，IV rt - PA治疗在150天后长期随访有显著生存优势。
总结展望
本研究是中国较大真实世界研究，首次系统评估IV rt - PA治疗1年临床结局，用倾向评分匹配法减少混杂因素。但注册数据库未收集未接受再灌注治疗原因，未分析复发性卒中或康复治疗情况，研究人群较年轻、卒中严重程度低，可能影响结果普遍适用性。