Cold snare endoscopic resection for large colon polyps: a randomised trial.
研究背景
内镜下黏膜切除术（EMR）是移除大肠息肉主要方法，但其并发症受关注。本研究对比冷EMR（无电切）与热EMR（有电切）切除≥20毫米大肠非带蒂息肉的安全性和有效性。
方法速览
采用多中心随机对照试验，660名患者随机分入冷EMR组或热EMR组，接受不同黏膜下注射液。主要结局指标为严重不良事件（SAE）发生率和息肉复发率，次要结局指标有息肉复发率、手术时间和并发症类型。
主要发现
- SAE发生率：意向治疗分析中，冷、热EMR组SAE发生率差异无统计学意义；按方案分析，冷EMR组SAE发生率显著低于热EMR组。
- 穿孔风险：冷EMR组无穿孔事件，热EMR组有5例穿孔（1.6%），差异有统计学意义。
- 出血率：冷、热EMR组术后出血率差异无统计学意义。
- 复发率：冷EMR组复发率显著高于热EMR组。
- 亚组分析：近端息肉，冷EMR的SAE发生率显著低于热EMR；远端息肉，两组SAE发生率无显著差异；腺瘤性息肉和＞30毫米息肉，冷EMR复发率显著高于热EMR。
总结展望
这是首个大规模多中心随机对照试验，系统比较冷、热EMR的安全性和有效性。冷EMR在安全性上有优势，但复发率高。不过研究存在交叉率高、医生冷EMR技术经验有限等局限，影响结果可靠性。