Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) 2009-2025: Broad scope and implementation-A progress report.
研究背景
2008 - 2009年后,神经肿瘤学面临替莫唑胺治疗致假进展、贝伐单抗治疗引伪反应两大挑战。为提高研究可比性与可靠性,RANO工作组成立,旨在标准化脑肿瘤临床试验设计与终点评估。
方法速览
RANO工作组采用多学科合作,结合临床试验数据、影像学评估、分子生物学分析和患者报告结果制定评估标准。具体方法包括汇集多领域专家、分析临床试验数据、利用成像技术评估肿瘤、进行分子生物学分析及收集患者主观指标。
主要发现
- 假进展和伪反应:修订响应标准,提出iRANO,建议免疫治疗6个月内若影像显示进展但临床稳定,应重复检查,提高识别准确性,避免不必要治疗中断。
- RANO 2.0:更新高、低分级胶质瘤响应标准,统一成人和儿童评估方法,建议放疗后MRI作基线扫描并前3个月内重复确认进展,提升不同研究可比性。
- 儿童神经肿瘤:RAPNO为儿童中枢神经系统肿瘤制定专门标准,涵盖多种肿瘤类型,应用高级成像和人工智能技术,提供精确个性化评估工具。
- 脊柱转移瘤:SPINO为脊柱转移瘤临床试验提供指导,提出标准化影像学评估方法,含疼痛评分和功能评估,提高治疗效果评估准确性。
- 液体活检:RANO液体活检工作组回顾其在中枢神经系统肿瘤应用,提出临床指南,为早期诊断和治疗监测提供新工具。
- 人工智能:AI - RANO将人工智能用于响应评估,提出标准化AI工具,提高影像学和病理学评估准确性与效率。
总结展望
RANO工作组通过多学科合作制定的标准化评估标准具有创新性,提升了不同研究可比性与可靠性,引入新技术为诊断和治疗提供新工具。但存在数据共享障碍、技术普及不足及评估标准灵活性欠佳等局限。未来需克服这些问题,推动神经肿瘤学研究与治疗发展。