Brentuximab vedotin and nivolumab for untreated patients with Hodgkin lymphoma: long-term results.
研究背景
过去半个世纪，ABVD是治疗晚期霍奇金淋巴瘤（HL）常用方案，治愈率近90%。但60岁以上患者用标准化疗效果差、毒性大，尤其博来霉素和阿霉素毒性明显。因此，研究者探索用抗体药物偶联物（ADC）brentuximab vedotin (BV) 和检查点抑制剂（CPI）nivolumab (nivo) 作初始治疗方案，改善老年或不适合化疗患者的治疗效果。
方法速览
研究纳入46名60岁以上或因心脏、肺部或肾脏功能障碍不适合标准化疗的HL患者。患者接受BV 1.8 mg/kg（剂量上限180 mg）和nivo 3 mg/kg静脉注射，每21天一次，共8个周期。主要终点是总体响应率（ORR）。
主要发现
- 总体响应率：46名患者中，总体响应率（ORR）为61%，完全响应率（CR）为48%，虽未达80% ORR标准，但仍有治疗效果。
- 无进展生存期：中位随访58.5个月时，27名（58.7%）患者疾病进展，中位无进展生存期（PFS）18.3个月（12.8 - 46.3个月）。19名（41.3%）患者5年内未进展，中位响应持续时间17.2个月（11.6 - 45.2个月）。
- 总生存期：中位随访58.5个月时，39名（84.8%）患者存活，中位总生存期（OS）未达到，优于预期。
- 后续治疗：未治愈患者接受ABVD、AVD、局部放疗、CHOP等治疗，超80%患者存活，表明BV - nivo治疗可能增强患者对后续治疗的敏感性。
总结展望
本研究是首个且最大规模将BV - nivo用于老年或不适合化疗HL患者的研究，随访时间最长。结果显示该方案耐受性好、有长期生存获益，为无化疗治疗方案提供依据。不过，研究缺乏标准化合并症评分、治疗周期不统一、后续治疗未标准化，可能影响治疗效果评估，但仍显示出改善患者生存率的显著优势。