DurAVR - a novel biomimetic balloon-expandable transcatheter valve for TAVI, valve-in-valve TAVI and redo-TAVI.
研究背景
DurAVR是新型生物仿生球囊扩张式经导管心脏瓣膜(THV),早期临床应用效果良好。本研究通过体外实验评估其在原生TAVI、瓣中瓣(ViV)TAVI和重做TAVI情况下的水动力性能,并与四种商用THV比较。
方法速览
研究对象为DurAVR THV与SAPIEN 3、Evolut PRO、Navitor和ACURATE neo2四种商用THV。通过脉动模拟器系统评估水动力性能,包括有效孔面积(EOA)、平均梯度(MG)和反流分数,用高速摄像机记录叶瓣运动和旋涡现象,在生理条件下无后扩张操作进行测试。
主要发现
- 原生TAVI模拟:不同植入深度下,DurAVR THV的EOA均≥3 cm²,MG <6 mmHg,优于其他THV,且不受植入深度影响。
- ViV TAVI配置:DurAVR THV的EOA较大,MG较低,在21 mm外科瓣膜中优势明显,如在21 mm Hancock中,MG低于其他THV。
- 重做TAVI配置:DurAVR THV在所有指数THV配置中的EOA ≥2.4 cm²,MG ≤8 mmHg,优于其他THV平台。
- 旋涡现象:在三种模拟中,DurAVR THV的旋涡指数(PWI)极低,而其他部分THV有中度至重度旋涡。
总结展望
DurAVR THV在原生TAVI、ViV TAVI和重做TAVI模拟中表现出优异的水动力性能和极低的旋涡现象,可能与其单片叶设计和长共面表面有关。不过研究有局限性,仅在一个尺寸THV上进行,且每个组合仅用一个样本,体外测试无法完全模拟体内情况,未来需更多临床试验验证。