In symptomatic peripheral artery disease with T2D, semaglutide increased maximum walking distance at 1 y.
研究背景
周围动脉疾病(PAD)在2型糖尿病(T2D)患者中常见,患者常因间歇性跛行行走困难,现有治疗选择有限且效果不一。本研究旨在评估每周一次皮下注射司美格鲁肽对症状性PAD和T2D患者行走能力的影响。
方法速览
采用随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入792名患者,随机分至每周一次皮下注射司美格鲁肽1.0 mg或安慰剂组,治疗52周。主要终点为52周时最大行走距离,次要终点包括无痛行走距离、VascuQoL - 6总评分和体重变化。
主要发现
- 显著提高最大行走距离:52周时,司美格鲁肽组最大行走距离比安慰剂组提高1.13倍(95% CI: 1.06至1.21)。
- 改善无痛行走距离:52周时,司美格鲁肽组无痛行走距离提高1.11倍(95% CI: 1.03至1.20)。
- 提升生活质量评分:52周时,司美格鲁肽组VascuQoL - 6总评分提高1.00分(95% CI: 0.48至1.52)。
- 导致体重减轻:52周时,司美格鲁肽组平均体重减少5.2公斤,安慰剂组仅减少1.2公斤(估计治疗差异: - 4.1公斤,95% CI: - 4.8至 - 3.4)。
- 停药后效果持续:停药5周后,司美格鲁肽组最大行走距离仍保持在1.08倍(95% CI: 1.00至1.16)。
总结展望
本研究首次系统评估司美格鲁肽对PAD和T2D患者行走能力的效果,为临床提供新选择。它不仅改善行走能力和生活质量,还有助于体重管理。但研究存在患者群体限制、成本高和长期效果未知等局限,需进一步研究。