Safety of early oral refeeding in patients with chronic pancreatitis after extracorporeal shock wave lithotripsy of pancreatic stone (SHEEL): A multicenter randomized controlled trial.
研究背景
体外震波碎石术（ESWL）是治疗慢性胰腺炎伴主胰管阻塞的有效方法，但术后胰腺炎是常见并发症。目前患者ESWL后常禁食至少24小时，但这会导致不适并延长住院时间。本研究旨在评估早期口服进食（6小时后）是否安全，且不增加胰腺炎风险。
方法速览
这是多中心、开放标签、随机对照试验，纳入216名18岁以上完成ESWL治疗且无并发症的慢性胰腺炎患者，按1:1随机分6小时禁食组和24小时禁食组。ESWL由经验丰富内镜医生在深镇静下操作，6小时禁食组6小时后口服软食，24小时禁食组24小时后口服普通饮食。主要结局指标是ESWL后6小时后的胰腺炎发生率，次要结局指标包括胰腺炎严重程度、其他并发症等。
主要发现
- 早期进食不增加胰腺炎发生率：6小时禁食组1.9%患者发生ESWL后胰腺炎，24小时禁食组2.8%，两组差异无统计学意义。
- 减轻腹痛和饥饿感：6小时禁食组腹痛和饥饿感频率显著低于24小时禁食组。
- 多数胰腺炎6小时内发生：80.8%的ESWL后胰腺炎在6小时内发生，支持6小时后进食安全。
- 不影响其他并发症发生率：两组在出血、感染等其他并发症发生率上无显著差异。
总结展望
本研究作为首个评估ESWL后早期口服进食安全性的多中心随机对照试验，为ESWL后饮食管理提供重要临床证据，支持早期口服进食安全可行。不过，研究存在非盲法设计、样本量有限和地区差异等局限性，需大规模研究进一步验证。