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医疗科研新洞察 | 菁易科研剖析低收入和中等收入国家健康产品开发时间线

Development, launch, and scale-up of health products in low-income and middle-income countries: a retrospective analysis on 59 health products.

研究背景

低收入和中等收入国家(LMICs)面临传染病、孕产妇和儿童健康问题,但获取相关健康产品滞后。本研究旨在探讨健康产品从概念到至少20%的LMICs覆盖率的时间线及影响因素。

方法速览

研究团队通过文献回顾和关键利益相关者访谈,收集59种健康产品的五个关键里程碑日期,用稳健回归模型分析不同特征对产品开发时间的影响。

主要发现

  1. 平均开发时间:59种健康产品从概念到至少20%的LMICs覆盖率中位时间为13.5年,从概念到初步概念验证阶段最长,为6.9年,其次是首次国家推出到至少20%的LMICs覆盖率,为3.8年。
  2. 不同类型产品差异:传染病产品从概念到首次推出中位时间为17.5年,孕产妇和儿童健康产品从首次推出到至少20%的LMICs覆盖率中位时间为6.4年,COVID - 19产品从概念到首次推出中位时间为1.1年。
  3. 市场类型影响:消费者或机构市场从概念到首次推出中位时间为3.0年,全球市场为13.5年。
  4. 开发者类型影响:私营公司从概念到首次推出中位时间为6.7年,公共 - 私营合作从概念到首次推出中位时间为12.6年。
  5. 其他影响因素:有明确推动者的产品从首次推出到至少20%的LMICs覆盖率中位时间为6.4年;需针对特定亚人群的产品从首次推出到至少20%的LMICs覆盖率中位时间为5.0年。

总结展望

本研究提供了健康产品在LMICs中从概念到至少20%覆盖率的时间线及影响因素的实证证据。不同类型产品、市场类型、开发者类型和其他因素对开发时间有显著影响,有助于利益相关者制定计划、优化资源分配,加速健康产品开发和推广。