Prevention of rebleeding after primary haemostasis using haemostatic powder in non-variceal upper gastrointestinal bleeding: a multicentre randomised controlled trial.
研究背景
非静脉曲张性上消化道出血（NVUGIB）是急诊和住院的主因，有较高发病率和死亡率。即便内镜治疗进步，再出血率仍高，高风险病变患者72小时内再出血率可达25%。本研究旨在评估新型止血粉Nexpowder减少常规内镜治疗后再出血的有效性和安全性。
方法速览
这是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，341名急性NVUGIB患者经常规内镜治疗成功止血后，按1:1随机分至Nexpowder组和对照组。主要结局指标为72小时内再出血率，次要指标包括30天内再出血率和Nexpowder安全性。
主要发现
- 再出血率显著降低：72小时内，Nexpowder组再出血率2.9%，对照组11.3%（p = 0.005）；30天内，Nexpowder组累计再出血率7.0%，对照组18.8%（p = 0.002）。溃疡亚组中，72小时内Nexpowder组再出血率3.0%，对照组12.0%（p = 0.004）；30天内分别为7.2%和19.3%（p = 0.004）。
- 安全性良好：研究未观察到与Nexpowder应用相关的严重不良事件，8例严重不良事件归因于患者潜在疾病。
- 多变量分析：性别、年龄等因素与72小时内再出血无显著关联，唯一显著降低再出血风险的因素是Nexpowder的使用（p = 0.004）。
总结展望
本研究首次证明Nexpowder可降低初始内镜止血后的再出血风险，其形成的水凝胶屏障能机械止血和保护黏膜。不过，研究存在再出血率低于预期、样本量较小、单一国家研究等局限性，需在更多样化国际人群中验证。