Outcomes based on risk-adapted adjuvant therapy in postmenopausal women with early breast cancer: a nationwide, prospective cohort study by the Danish Breast Cancer Group.
研究背景
临床预测模型在早期乳腺癌治疗中应用渐广，丹麦乳腺癌合作组开发基于5年内分泌治疗的预后标准死亡率指数（PSI），本研究评估其对绝经后女性早期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者风险适应性治疗分配的实用性。
方法速览
这是全国性前瞻性队列研究，纳入2013年8月1日至2018年12月31日丹麦诊断的上述患者，按PSI分四个风险组，用多种统计方法分析标准死亡率等指标。
主要发现
- 低风险组（PSI 1）：6704名患者中96%接受内分泌治疗，65%完成至少4.5年治疗，粗标准死亡率为0.89，无超额死亡率。
- 中低风险组（PSI 2）：1300名患者中69%完成化疗和内分泌治疗，CSMR为1.71，完成治疗患者相对风险1.33，超额死亡率较低。
- 高风险组（PSI 3 - 4）：PSI 3组745名和PSI 4组172名患者，分别83%和85%完成治疗，但CSMR仍达2.39，相对风险2.31。
- 非依从性：非依从内分泌治疗和化疗患者，超额死亡率和复发率显著增加，PSI 1组4.5年依从率67.8%，PSI 2 - 4组72.3%。
- 年龄与标准死亡率：标准死亡率与年龄负相关，80 - 95岁患者与60 - 69岁患者相比，相对风险0.59。
总结展望
本研究验证了PSI在绝经后女性早期乳腺癌患者中的临床应用价值，低风险组可免化疗，中低风险组治疗后超额死亡率降低，高风险组需更强化治疗。但研究存在患者特征差异、样本量有限等局限，结果可能不适用于其他情况。