Nirsevimab prophylaxis on pediatric intensive care hospitalization for severe acute bronchiolitis: a clinical and economic analysis.
研究背景
急性病毒性细支气管炎是儿科重症监护病房（PICU）冬季住院常见原因，虽有针对高风险新生儿的帕利珠单抗预防措施，但健康婴儿仍占多数住院病例。近年来，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的单克隆抗体Nirsevimab新生儿预防措施减少了RSV流行期临床负担。本研究旨在评估其在减少严重急性细支气管炎PICU住院率、疾病严重程度及经济影响方面的效果。
方法速览
研究分析2018 - 2024年六个冬季（9月 - 3月）6个月以下因严重急性细支气管炎住院的婴儿数据，重点比较2022 - 2023年和2023 - 2024年两个冬季流行期，后者是Nirsevimab上市后首个完整流行季。研究前瞻性收集患者人口统计学特征、通气支持方式、抗生素使用情况及感染相关标志物等数据，并进行医经济分析，使用医院会计报告和机构账单数据库。
主要发现
- 显著减少PICU住院率：2023 - 2024年冬季，6个月以下婴儿因严重急性细支气管炎住院比例从2022 - 2023年的17.6%降至8.5%（p<0.001）。
- 缩短PICU住院时间：2023 - 2024年冬季，PICU住院时间从4.4天（95% CI 3.8–5.1）减到3.3天（95% CI 2.7–4）（p=0.02）。
- RSV感染率显著降低：2023 - 2024年冬季，接受Nirsevimab预防的婴儿RSV阳性率为33%（7/21），未接受预防的为84.9%（44/52），感染率减少61.9%（p<0.001）。
- 经济影响显著：2023 - 2024年冬季，住院总成本从€210,105降至€121,044，减少€89,061，投资回报率稳定。
- 与2021 - 2022年比较：2023 - 2024年冬季住院率与2021 - 2022年（实施限制SARS - CoV - 2传播措施）相似，均为8.7%。
- 患者特征和管理措施相似：两个时期患者人口统计学特征和管理措施无显著差异。
总结展望
本研究首次在法国评估Nirsevimab新生儿预防措施在减少严重急性细支气管炎PICU住院率和住院时间方面的效果，并提供详细经济影响分析，为其广泛应用提供有力证据。但研究单中心设计有局限性，不同中心管理策略可能影响结果，且未测量个体成本，预防效果可能因人群覆盖率而异。未来需多中心和全国性研究提供更全面数据支持。