Lesion Visualization of an Oral Manganese Contrast Agent Compared to Unenhanced MRI and Gadobenate Dimeglumine in Patients Undergoing Liver Magnetic Resonance Imaging for Evaluation of Colorectal Cancer Metastases: Centralized Assessment of a Randomized, Crossover, Phase II Study.
研究背景
肝转移瘤早期检测对患者预后至关重要，可提高生存率。但传统钆基对比剂（GBCA）用于肾功能不全患者有安全风险。因此，开发适用于这类患者的肝特异性MRI对比剂很有必要。ACE - MBCA是新型口服锰基肝特异性对比剂，有望解决这一问题。
方法速览
采用随机、交叉、二期临床试验集中评估设计，分析20名已知或疑似肝转移瘤患者的MRI数据。三位独立读片者盲态评估无对比剂MRI、ACE - MBCA增强MRI和ACE - MBCA联合MRI的病灶可视化效果，评估参数有病灶边界描绘、对比评分等，统计分析用SAS平台v9.4进行。
主要发现
- 改善病灶可视化：ACE - MBCA增强MRI在病灶边界描绘和对比度上显著优于无对比剂MRI，能提高肝内病灶可视化效果。
- 提高小病灶检测能力：读片者在ACE - MBCA增强MRI中检测到的病灶数量更多，尤其是小病灶。
- 性能与钆贝酸二甲葡胺相当：在病灶可视化和检测方面，ACE - MBCA增强MRI与钆贝酸二甲葡胺增强MRI表现无显著差异。
- 提高测量准确性：ACE - MBCA增强MRI对病灶大小测量更准确，利于疾病分期和治疗评估。
- 增强读片者信心：多数读片者对ACE - MBCA增强MRI的病灶检测和定位信心增强。
- 量化参数有优势：ACE - MBCA增强MRI在肝 - 病灶对比度和对比度 - 噪声比方面优于无对比剂MRI。
总结展望
ACE - MBCA作为新型口服锰基对比剂，为肾功能不全患者提供了安全有效的MRI对比剂选择。研究多参数评估其诊断性能，结果良好。不过，研究存在样本量小、回顾性分析等局限，后续需扩大样本、进行前瞻性研究，评估更多GBCA，增加病理学验证。