Real-world HIV RNA and Antigen/Antibody Testing Among People Who Use Long-acting Injectable Preexposure Prophylaxis.
研究背景
长效注射型卡博特韦（CAB - LA）是常用的HIV暴露前预防（PrEP）药物，但会使HIV检测困难，导致诊断延迟和耐药性。2021年美国CDC指南推荐使用CAB - LA时及随访进行HIV抗原/抗体（Ag/Ab）和RNA检测，本研究评估这些检测方法的性能和价值。
方法速览
使用HealthVerity数据库，构建至少有一次CAB - LA处方的个体队列，分析首次CAB - LA处方前后7天内的HIV Ag/Ab和RNA检测结果，计算随访时间、CAB - LA使用时间中位数和四分位数范围，并分层分析。
主要发现
- 未发现突破性感染：384名参与者经中位4.2个月随访，未出现确认的突破性HIV感染或LEVI综合征，仅1名参与者在CAB - LA启动后第5天检测阳性，后确诊为用药前已感染。
- 假阳性结果：有两例假阳性，一例HIV Ag/Ab假阳性，一例HIV RNA假阳性，还有一例HIV Ag/Ab阳性无法确定状态。
- RNA检测性能：HIV RNA检测假阳性率0.09%，阳性预测值50%，但因阳性结果少，评估无统计学意义。
- 检测一致性：365名参与者的769对检测中，767对结果一致，2对不一致，因阳性结果少，无法有效评估一致性。
- RNA检测价值有限：HIV RNA检测未带来早期诊断优势，所有阳性结果HIV Ag/Ab检测也能发现。
总结展望
本研究是最大规模的CAB - LA PrEP用户队列研究，提供了HIV Ag/Ab和RNA检测性能数据，有助于优化检测策略。但研究存在局限性，如在低HIV发病率环境、随访时间短、数据来源受限、样本代表性不足等问题。