Finerenone and Atrial Fibrillation in Heart Failure: A Secondary Analysis of the FINEARTS-HF Randomized Clinical Trial.
研究背景
心力衰竭（HF）与房颤（AF）关联紧密，尤其在射血分数轻度降低或保留的HF患者中。AF会加重症状、导致不良预后，还可能减弱部分治疗效果。因此，评估新疗法在AF患者中的疗效很关键。本研究聚焦非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂芬内酮，探讨其疗效、安全性及对新发AF的影响。
方法速览
这是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，纳入射血分数轻度降低或保留的HF患者，随机分入芬内酮或安慰剂组。主要结局为总HF事件和心血管死亡复合终点，新发AF或房扑为探索性终点。通过统计模型分析AF状态对主要结局及芬内酮对新发AF的影响。
主要发现
- AF状态对主要结局的影响：无论基线有无AF，芬内酮对主要结局的益处一致，总体风险比0.84。无AF、阵发性AF和持续性或永久性AF亚组风险比分别为0.80、0.83、0.85，交互作用P值0.94。
- 新发AF对后续结局的影响：新发AF或房扑发生率低，但与后续不良结局显著相关。新发AF患者发生主要结局风险比3.67，调整后3.65，P < 0.001。
- 芬内酮对新发AF的影响：芬内酮减少新发AF有数值优势，但未达统计学显著。芬内酮组新发AF或房扑累积发生率7.8%，安慰剂组8.9%，子分布危险比0.77，P = 0.09。
- 安全性：芬内酮安全性在不同AF状态患者中一致。与安慰剂比，芬内酮组高钾血症和低血压发生率高，但各AF亚组差异相似。
总结展望
本研究首次系统评估芬内酮在射血分数轻度降低或保留的HF患者中的疗效和安全性，尤其在不同AF状态下的表现。结果显示，芬内酮疗效不受基线AF状态影响，新发AF与不良结局显著相关，芬内酮可能减少新发AF但未达显著，安全性也不受基线AF状态影响。不过，研究存在局限性，结果可能无法完全推广，新发AF诊断可能低估实际发生率，也可能存在未测量的混杂因素。