Real-world Effectiveness and Safety of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide in Comparison With Other Regimens in People With HIV Starting Therapy With AIDS-Defining Conditions: Results From the CoRIS Cohort-The ACTUAS II Study.
研究背景
抗逆转录病毒治疗（ART）使HIV感染变为慢性可控疾病，但晚期诊断仍是难题。当HIV与AIDS同时诊断时，选安全抗逆转录方案实现快速病毒抑制（VS）和免疫恢复（IR）很重要。BIC/FTC/TAF有效性高、耐受性好，但在AIDS患者中的效果和安全性未充分评估。
方法速览
回顾性分析西班牙CoRIS队列数据，比较BIC/FTC/TAF和其他一线抗逆转录疗法在AIDS患者中的有效性和耐受性。研究对象为2019年1月至2021年11月开始ART的AIDS患者，主要结局指标为24周和48周时的病毒抑制率、免疫恢复率、治疗中断率及其原因，用逻辑回归模型和生存分析方法统计。
主要发现
- 24周内病毒抑制率高：24周时，BIC/FTC/TAF组75.6%实现VS，其他方案组为56.5%（aOR: 2.78; 95%CI: 1.28 – 6.25）。
- 24周内免疫恢复率低：24周时，BIC/FTC/TAF组IR比例47.7%，低于其他方案组（61.9%，aOR: 0.49; 95%CI: 0.25 – 0.99），可能因用于免疫状态差的患者。
- 48周后差异消失：48周时，两组在VS和IR方面差异不显著，BIC/FTC/TAF组VS率87.2%，其他方案组81.6%（aOR: 0.66; 95%CI: 0.25 – 1.74）；IR率分别为70.1%和82.7%（aOR: 2.25; 95%CI: 0.79 – 6.42）。
- 治疗中断率低：24周内，BIC/FTC/TAF组治疗中断率4.4%，显著低于其他方案组（20.2%）。48周时，BIC/FTC/TAF组为10%，其他方案组为36.2%。
- 与其他方案比较：24周时，DTG/3TC/ABC组和DRV/c/FTC/TAF组VS率均显著低于BIC/FTC/TAF组；48周时，DTG/3TC/ABC组仍有显著差异，DRV/c/FTC/TAF组差异消失。
总结展望
本研究首次评估BIC/FTC/TAF在AIDS患者中的真实世界有效性和安全性，数据全面。但样本量有限、随访时间短，未分析IRIS病例，长期效果待进一步观察。