Autologous stem cell transplantation for relapsed/refractory large B-cell lymphoma: a multicenter GETH-TC/GELTAMO study.
研究背景
大B细胞淋巴瘤（LBCL）异质性高，一线治疗后仍有30‑40%患者会耐药或复发。自体干细胞移植（ASCT）曾是标准疗法，但随着CAR‑T细胞疗法出现，其作用受质疑。本研究旨在确定ASCT在当前治疗策略中的最佳角色。
方法速览
这是一项回顾性多中心研究，纳入2010‑2021年接受ASCT的791例复发/难治性LBCL患者，患者均接受过含利妥昔单抗和蒽环类药物的一线治疗。主要终点是PFS和OS，次要终点是NRM和CI，采用Kaplan‑Meier方法和Cox比例风险回归模型分析。
主要发现
- 生存率显著：中位74个月随访，65%患者存活，84%无疾病进展，6年PFS和OS分别为51%和63%，表明ASCT对挽救治疗有反应，尤其达完全缓解（CR）的患者有效。
- 多种因素影响预后：年龄、治疗线数和疾病状态影响PFS和OS，年龄大、治疗线数多、ASCT前疾病状态差的患者预后差。
- 复发类型影响不大：原发性耐药或早期复发患者ASCT前CR率低，但对生存率影响不显著，ASCT在这些患者中疗效相似。
- HGBCL患者生存率较好：59例HGBCL患者6年PFS和OS分别为51%和63%，ASCT前达CR的患者更优。
- NRM和CI相关因素：1年NRM为9%，与年龄有关；1年CI为28%，与治疗线数和ASCT前疾病状态有关。
- 后续细胞疗法效果不同：ASCT后复发患者中，CAR‑T治疗1年OS为79%，allo‑SCT的1年OS为50%，但allo‑SCT的NRM较高。
总结展望
本研究是分析接受含利妥昔单抗一线治疗后进行ASCT的复发/难治性LBCL患者疗效的最大系列研究。结果支持ASCT对挽救治疗有反应的患者，尤其是达CR的患者有效，在原发性耐药或早期复发患者中也有一定疗效。但研究存在评估标准不统一、患者群体选择性高等局限。