Comparative Performance of Urine Lipoarabinomannan and Urine Xpert MTB/RIF Ultra for Diagnosing Tuberculosis in Adult Inpatients With HIV in East London, South Africa.
研究背景
人类免疫缺陷病毒（HIV）相关的结核病（TB）是全球重要公共卫生问题，尤其在撒哈拉以南非洲地区。传统基于痰液的诊断方法对HIV感染者效果不佳，尿液脂阿拉伯甘露聚糖（LF‑LAM）和Xpert MTB/RIF Ultra（Ultra）是潜在替代诊断工具，本研究旨在比较二者在HIV感染者中的诊断性能。
方法速览
采用横断面诊断性能研究设计，纳入东伦敦两家医院成年HIV感染者。参与者均进行尿液LF‑LAM和尿液Ultra检测，以微生物学TB为参考标准评估，并分析CD4计数等因素对诊断性能的影响。
主要发现
- 敏感性：尿液Ultra敏感性为70%（95% CI，57‑81），显著高于LF‑LAM的45%（95% CI，32‑58）（McNemar P =.0013）。
- 特异性：尿液Ultra的特异性为100%（95% CI，92‑100），与LF‑LAM的93%（95% CI，81‑99）相当（McNemar P =.25）。
- 诊断收益：尿液Ultra单独使用诊断收益为68%（95% CI，55‑79），高于LF‑LAM的45%（95% CI，32‑58），二者结合诊断收益达73%（95% CI，60‑83）。
- 低CD4计数患者：在CD4计数较低患者中，尿液Ultra诊断收益显著高于LF‑LAM。
- 利福平耐药性：尿液Ultra阳性结果中，能提供利福平耐药性结果，且确定的耐药结果与其他检测一致。
- 弥散性TB患者：尿液Ultra和LF‑LAM的诊断收益与胸片上的弥散性浸润等正相关，尿液Ultra在弥散性TB患者中表现更佳。
总结展望
本研究首次系统比较尿液Ultra和LF‑LAM在HIV感染者中诊断性能，发现尿液Ultra敏感性和特异性更优，提出二者结合的综合诊断策略可提高TB诊断收益。但研究存在12周死亡率高致数据缺失、未进行痰液诱导、潜在合并偏倚等局限。