Real‑world telemonitoring and remote support for home non‑invasive ventilation to improve therapy effectiveness: the exploratory, multicentre randomised eVENT study.
研究背景
长期夜间无创通气（NIV）用于治疗多种低通气/慢性呼吸衰竭疾病，但目前其质量、高碳酸血症控制不佳，依从性差。远程监测技术在NIV启动阶段安全性已验证，但其在长期随访中的作用未知。本研究旨在评估远程监测与常规随访相比，对家庭NIV疗效的影响。
方法速览
这是一项前瞻性、多中心、开放标签的随机对照试验（eVENT试验），纳入56名刚开始家庭NIV的成人患者，随机分入远程监测组或常规随访组。远程监测组用CE标志算法生成警报，由专业护士管理并提供治疗教育。主要结局指标为6个月时NIV后的平均夜间经皮二氧化碳压力（PtCO2）。
主要发现
- 二氧化碳水平：6个月时，两组夜间PtCO2无显著差异，但远程监测组室温下动脉血二氧化碳压力（PaCO2）显著低于常规随访组。
- 高碳酸血症控制：6个月时，远程监测组82.6%的参与者无日间或夜间高碳酸血症，常规随访组仅27.3%。
- NIV使用情况：远程监测组NIV使用频率更高，每天用NIV≥4小时的天数更多，非故意泄漏更少。
- 患者报告结局：两组患者报告的结局指标无显著差异。
- 成功NIV比例：3个月时，远程监测组成功NIV比例显著高于常规随访组，6个月时差异不显著。
总结展望
本研究首次在多中心、随机对照试验中评估远程监测在家庭NIV长期随访的应用，结合多种措施提高了NIV质量和患者依从性。不过，研究存在样本量小、患者群体多样性、数据缺失和短期随访等局限性，远程监测的长期效果有待进一步研究。